Analista Controle Da Qualidade-Pindamonhangaba – Sp

Atividades:

Elaborar, revisar e treinar colaboradores em todos os documentos de competência do departamento (métodos gerais de análise, métodos de análise, especificações, protocolos, procedimentos operacionais) de acordo com as normas, farmacopeias, procedimentos internos e corporativos vigentes de modos a garantir as boas práticas de fabricação,

Realizar as atividades necessárias para o cumprimento dos planos de calibração, qualificação, manutenções preventivas e corretivas de equipamentos, instrumentos, vidrarias e as atividades técnicas referentes a aquisição de novos equipamentos visando a manutenção do status de qualificado dos equipamentos e a aquisição de equipamentos adequados as boas práticas de fabricação.

Controlar, e participar de reuniões e da execução dos planos de ações de eventos, desvios, ações de auditorias, controle de mudanças e análises de riscos.

Elaborar documentos e reportar informações a Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios para cumprimento das ações referentes ao histórico de mudanças do produto (HMP), revisão periódica do produto (RPP) e parecer análise técnica da empresa (PATE).

Conduzir e controlar os estudos de estabilidade dos produtos já registrados que fazem parte do portfólio da empresa para assegurar que estes cumpram com as especificações de qualidade estabelecidas durante seu prazo de validade.

Revisar dados de análises físico-químicas e microbiológicas e reportar os resultados no software Statgraphics e no sistema web SISÁgua, de modo a garantir a confiabilidade dos dados e atendimento das normas e procedimentos vigentes garantido assim as boas práticas de fabricação.